Fármacos en comprimidos. 295bh
Sanidad ordena la retirada de este popular antidepresivo de forma inmediata en España y pide que no se consuma 311y39
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha detectado impurezas en la composición de algunos lotes de un fármaco destinado a la salud mental. 4q1z26
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado retirar varios lotes de un medicamento antidepresivo del mercado. Esta decisión ha sido tomada después de que la Aemps haya detectado un defecto de calidad en esos lotes que, si bien no comporta un riesgo para la vida de los pacientes, sí que se ha considerado importante que el producto sea apartado de las farmacias.
En concreto, el fármaco en el que se detectó esta incidencia es la duloxetina que produce Pensa Pharma en envase de 28 cápsulas duras gastrorresistentes EFG, cada una de ellas de 30 miligramos de peso. El fabricante de este medicamento se encuentra registrado en Martorelles, en la provincia de Barcelona, y es Towa Pharmaceutical Europe S. L. El lote afectado lleva por número el 240803 y el 30 de noviembre de 2026 como fecha de caducidad.
La duloxetina es un principio activo que aumenta los niveles de serotonina y de noradrenalina en el sistema nervioso y se utiliza para tratar la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada —sensación crónica de ansiedad o nerviosismo— y el dolor neuropático diabético. Este último a menudo se describe como quemazón, dolor punzante, como pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico.
Los efectos de la duloxetina suelen percibirse hasta dos semanas después de empezar a tomarla para tratar la depresión y la ansiedad, pero pueden llegar a tardar incluso cuatro semanas. En ocasiones, los médicos la siguen prescribiendo cuando el paciente se encuentra mejor para evitar que la depresión o la ansiedad vuelvan a aparecer. El efecto también tarda un par de semanas en aparecer cuando se toma para el dolor neuropático diabético.
La alerta ha sido clasificada dentro de la clase 2, lo que indica que el defecto no representa un peligro grave e inmediato, pero requiere una intervención para proteger la salud pública. Los expertos han detectado una "impureza por encima del límite establecido", y esto significa que existe una sustancia no deseada presente en una concentración mayor de lo permitido y pueden deberse a reacciones químicas del proceso de fabricación.
Riesgo para la salud 3v3a3l
Las impurezas pueden restar efectividad a los medicamentos, pero también pueden hacer que sean incompatibles con algunas sustancias o que caduquen antes de lo que indica el envase. También pueden cambiar la apariencia del producto o provocar olores y sabores indeseados. En los peores casos, las impurezas pueden llegar a ser nocivas o convertir el producto en tóxico para el consumo humano.
En cualquier caso, la Aemps ha resaltado que estas impurezas en concreto no suponen un riesgo vital para quien consuma el medicamento. Eso sí, la Aemps ha indicado que todas las unidades distribuidas del lote afectado deberán ser retiradas del mercado y devueltas al laboratorio por los cauces habituales. Las comunidades autónomas serán las encargadas de realizar un seguimiento de la retirada para garantizar que no queden unidades en la cadena de distribución ni en los puntos de dispensación.
La duloxetina es un medicamento destinado al tratamiento de adultos, pero no es apto para todos los pacientes que atraviesan depresión y ansiedad. Aquellos que experimentan enfermedades renales, han tenido convulsiones, manía o padecen trastorno bipolar deben expresarlo a sus médicos cuando les recetan este producto. También aquellos que padecen problemas oculares y hemorrágicos, y, por supuesto, quienes ya están tomando medicación.
Entre los efectos secundarios más frecuentes, que pueden afectar a más de uno de cada diez pacientes, de la duloxetina se encuentran los dolores de cabeza, la somnolencia, el malestar, las náuseas o la sequedad en la boca. Con algo menos de probabilidad, quienes consumen este medicamento pueden experimentar dificultad para dormir, agitación, menos deseo sexual, ansiedad, dificultad o incapacidad para tener un orgasmo o sueños inusuales, entre otros efectos.
