Sanidad ordena la retirada inmediata de este famoso medicamento para la tensión en España y pide que no se use 661r1m

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha vuelto a emitir una alerta sanitaria. En este caso, afecta a un popular fármaco para la presión arterial y el tratamiento de cardiopatías.

En concreto, la Aemps ha ordenado retirar del mercado un lote de Bisoprolol Pensa 2,5 miligramos en comprimidos EFG después de haber encontrado un defecto de calidad en su composición.

La Aemps especifica que este defecto es una impureza que supera el límite permitido en el medicamento, pero apunta a que no supone riesgo para la vida de los pacientes. La retirada, por tanto, es preventiva.

Esta incidencia ha sido clasificada dentro de la clase 2 y esto significa que la retirada del medicamento debe producirse de manera urgente para proteger la salud pública, aunque no sea de extrema gravedad.

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El lote en el que se ha detectado este defecto lleva por número el 30798L1 y su fecha de caducidad es el 30 de noviembre de 2026. El medicamento se fabrica en Irlanda, pero la autorización de comercialización está en Barcelona.

El fabricante es Chanelle Medical Unlimited Company y la empresa barcelonesa que tiene la autorización de comercialización es Towa Pharmaceutical S. A. y está ubicada en el municipio de Martorelles.

Por desgracia, la distribución de este lote afectado ha llegado a la cadena de distribución y dispensación, así que la Aemps ha pedido retirar todas las unidades puestas en circulación con ayuda de las comunidades autónomas.

Las autoridades sanitarias de estas comunidades serán las responsables de supervisar que la retirada se efectúe correctamente y que el lote no quede al alcance del paciente en farmacias y centros de salud.

Para qué se usa 6n1ph

El Bisoprolol es un tipo de betabloqueante, es decir, pertenece a un grupo de fármacos que actúan reduciendo la actividad del corazón. Su uso, por lo tanto, está especialmente indicado para quienes tienen hipertensión.

También se puede recomendar para la angina de pecho crónica estable y la insuficiencia cardíaca crónica estable. En esta última patología, el bisoprolol se puede recetar junto con otros fármacos adecuados.

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El principio activo, bisoprolol fumarato, ayuda al corazón a trabajar de manera eficiente al reducir la frecuencia cardíaca, también reduce la necesidad de oxígeno del músculo cardíaco y mejora el bombeo de sangre.

Este bisoprolol puede provocar efectos adversos, como el resto de medicamentos, aunque no todos sus consumidores los experimentan. Los más graves se relacionan con el funcionamiento del corazón.

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En los peores casos, el medicamento puede ralentizar la frecuencia cardíaca, empeorar una insuficiencia cardíaca, algo que sucede a uno de cada diez pacientes. O provocar latidos irregulares, que ocurre a uno de cada cien.

Los efectos adversos más frecuentes pueden ser los mareos, los dolores de cabeza, el cansancio, los problemas digestivos como las náuseas o la diarrea. También se puede experimentar frío en las articulaciones.

Menos frecuente es experimentar alteraciones del sueño por tomar bisoprolol, al igual que desarrollar depresión, calambres en los músculos y problemas respiratorios en quienes ya tienen afecciones como el asma.

Entre los efectos descritos, directamente, como raros se encuentran las reacciones alérgicas, la pérdida del cabello, inflamación de hígado, sequedad ocular, alucinaciones o, incluso, problemas de erección.

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Si bien esta impureza encontrada en el lote de bisoprolol no representa un peligro para la vida de los pacientes, la Aemps devolverá las unidades afectadas al laboratorio a través de los cauces habituales por precaución.

La retirada se realiza debido a estándares de seguridad y calidad exigidos para evitar problemas de salud pública. La rápida actuación de organismos como la Aemps es capaz de frenar los potenciales problemas asociados.